Directeur(trice), Stratégie de formation et optimisation des processus/ Director, Training Strategy & Process Enablement
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- United States
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About the role
Nous vous invitons à soumettre votre curriculum vitæ en français. Lorsqu'une version anglaise est disponible, vous pouvez également la joindre afin de faciliter les échanges avec certaines équipes de notre organisation internationale.
We invite you to submit your résumé in French. When an English version is available, you may also include it to facilitate communication with certain teams within our international organization.
Le rôle
Se joindre à Moderna, c'est faire progresser la science de l'ARNm pour transformer la médecine.
Travaillez avec des équipes mondiales exceptionnelles sur un vaste portefeuille de programmes et bâtissez une carrière qui fait une réelle différence pour les patients.
À Laval, le partenariat à long terme de Moderna avec le gouvernement du Canada renforce la préparation du pays face aux pandémies. Notre installation de fabrication de vaccins à ARNm permettra un accès rapide à des vaccins respiratoires produits au pays. Grâce au développement des talents locaux et à la collaboration en recherche, nous bâtissons un solide écosystème de l'ARNm au Canada. Joignez-vous à nous pour façonner l'avenir de la biotechnologie et de l'innovation en santé.
Il s'agit d'une occasion hautement stratégique à titre de contributeur individuel, qui vous permettra de façonner la manière dont la formation, le développement des capacités et l'habilitation des processus sont déployés à l'échelle mondiale au sein de l'organisation Développement de Moderna.
Vous établirez des approches évolutives permettant de traduire des processus complexes de développement clinique, des exigences procédurales, des attentes réglementaires et des changements organisationnels en expériences d'apprentissage percutantes qui renforcent l'excellence opérationnelle, la conformité, la préparation aux inspections et l'efficacité de la main-d'œuvre.
À l'intersection des responsables de processus d'affaires, de la Qualité, de la Documentation contrôlée, des Opérations cliniques, des Affaires médicales, de l'Innocuité, de la Gestion des données, des Affaires réglementaires et des autres fonctions de Développement, vous établirez un lien entre la conception des processus et les connaissances et compétences requises pour assurer une exécution efficace.
Vous contribuerez également à faire progresser l'écosystème d'apprentissage de Moderna au moyen de technologies d'apprentissage numérique, de mesures fondées sur les données pour évaluer l'efficacité de la formation ainsi que de capacités émergentes, notamment l'intelligence artificielle générative, afin d'améliorer l'accès aux connaissances, le développement de contenu, la personnalisation de l'apprentissage et l'habilitation des employés.
Le rôle combine stratégie à l'échelle de l'entreprise et exécution concrète: mise en place de cadres de formation à l'échelle de Développement et propres aux essais cliniques, accompagnement de l'adoption du changement, gouvernance des évaluations d'incidence sur la formation, renforcement des pratiques de gestion des compétences et des connaissances, et assurance que les employés, les contractuels et les partenaires externes disposent des connaissances, des compétences et des outils nécessaires pour mener les activités de recherche clinique conformément aux exigences réglementaires et aux normes de Moderna.
Voici ce que vous ferez
- Élaborer et mettre en œuvre la vision stratégique des programmes de formation, d'apprentissage et de développement des capacités à l'échelle de Développement, en harmonisant les priorités d'apprentissage avec les objectifs organisationnels, les exigences réglementaires, les besoins opérationnels et l'évolution des priorités d'affaires.
- Établir et améliorer continuellement des cadres évolutifs pour la formation fondée sur les rôles et la formation propre aux essais cliniques dans l'ensemble des fonctions de Développement, en veillant à ce que les exigences de formation soient claires, adéquatement gouvernées et adaptées aux besoins des employés, des contractuels et des partenaires externes.
- Collaborer étroitement avec les responsables de processus d'affaires, la Qualité et les équipes de Documentation contrôlée afin d'intégrer les exigences de formation au développement des processus, aux changements de processus et au cycle de vie des documents contrôlés, en traduisant des exigences procédurales complexes en solutions d'apprentissage pratiques et efficaces.
- Diriger l'élaboration et la gouvernance des évaluations de l'incidence sur la formation pour les nouvelles procédures ou les procédures révisées, notamment les procédures opératoires normalisées (SOP), les instructions de travail, les politiques, les systèmes, les processus et les autres changements organisationnels, afin de veiller à ce que les répercussions sur l'apprentissage soient déterminées et prises en compte de façon uniforme.
- Concevoir et mettre en œuvre des stratégies d'apprentissage soutenant l'intégration propre à Développement, la progression dans les rôles, la préparation aux inspections, le développement des compétences, la gestion des connaissances et le perfectionnement professionnel continu.
- Agir à titre de principal représentant de Développement pour les initiatives liées à la formation associées aux programmes du système de gestion de la qualité (QMS) de l'entreprise, aux politiques mondiales, aux contrôles des changements, aux initiatives de conformité et aux autres programmes interfonctionnels ayant une incidence sur Développement.
- Favoriser l'adoption de processus et de systèmes nouveaux ou en évolution grâce à des stratégies intégrées de gestion du changement réunissant mobilisation des parties prenantes, communications, déploiement de la formation et activités de renforcement.
- Établir et surveiller des mesures d'efficacité de la formation, notamment des évaluations des connaissances, des mesures d'adoption, des indicateurs de conformité, la rétroaction des apprenants et des mesures de performance, et utiliser ces données afin de démontrer dans quelle mesure la formation se traduit par des améliorations mesurables de la performance opérationnelle.
- Collaborer avec les Opérations cliniques, les Affaires médicales, l'Innocuité, la Gestion des données, les Affaires réglementaires, la Qualité et les autres fonctions de Développement afin d'identifier les écarts de capacités, de prioriser les besoins en apprentissage et d'élaborer des solutions ciblées améliorant l'exécution fonctionnelle et interfonctionnelle.
- Assurer une supervision stratégique et une gouvernance des programmes de formation propres aux essais cliniques dans le cadre des études mondiales, en favorisant l'uniformité tout en permettant un niveau approprié d'adaptation propre à chaque étude et en veillant à ce que la formation demeure conforme, traçable et prête pour les inspections.
- Tirer parti des technologies d'apprentissage de l'entreprise, des outils d'apprentissage numérique et des capacités des systèmes de gestion de l'apprentissage (LMS) afin d'améliorer l'expérience des apprenants, la production de rapports, la conformité, l'évolutivité et l'accès aux connaissances. Lorsque des capacités propres à Développement sont requises, évaluer les technologies d'apprentissage potentielles et collaborer avec les parties prenantes internes de l'entreprise pour mettre en œuvre des solutions adaptées aux besoins.
- Explorer des applications responsables de l'intelligence artificielle générative et d'autres capacités numériques émergentes afin d'améliorer le développement de contenu de formation, la découverte des connaissances, la personnalisation de l'apprentissage et l'accès des employés aux connaissances relatives aux procédures et aux processus, conformément aux cadres applicables de Moderna en matière de technologie, de qualité et de gouvernance.
- Diriger les activités de préparation aux inspections et aux audits liées aux programmes de formation, aux dossiers de formation, aux processus de gestion des compétences et aux éléments de preuve connexes, afin de veiller à ce que Développement puisse démontrer clairement l'efficacité de sa gouvernance et de son exécution en matière de formation.
- Établir et maintenir des relations stratégiques avec des fournisseurs externes et des partenaires en apprentissage qui soutiennent le développement de contenu, la prestation de formation et les solutions technologiques d'apprentissage, en veillant à ce que les capacités externes répondent aux exigences de Développement et aux normes de Moderna.
- Favoriser une culture d'amélioration continue, d'innovation, de partage des connaissances et d'excellence en apprentissage au sein de Développement, en utilisant les données, la rétroaction, les apprentissages et l'évolution des besoins d'affaires afin de renforcer continuellement l'écosystème d'apprentissage et de développement des capacités de Moderna.
Les principaux Mindsets de Moderna dont vous aurez besoin pour réussir dans ce rôle:
- « Nous sommes obsédés par l'apprentissage. Nous n'avons pas besoin d'être les plus intelligents; nous devons apprendre le plus rapidement possible. »
- « Nous faisons preuve d'une grande capacité d'adaptation, en menant de front la stratégie et l'exécution à chaque étape. »
Voici ce dont vous aurez besoin - qualifications de base
- Baccalauréat requis; diplôme d'études supérieures privilégié.
- Minimum de 8 à 10 années d'expérience dans les secteurs pharmaceutique, biotechnologique ou de la recherche clinique.
- Expérience importante dans la direction de programmes d'apprentissage, de formation, de développement des capacités organisationnelles ou d'habilitation des processus à l'échelle de l'entreprise.
- Expérience démontrée dans le soutien d'organisations de développement clinique assujetties aux bonnes pratiques cliniques (BPC/GCP).
- Solide compréhension des processus d'essais cliniques, des systèmes qualité, de la documentation contrôlée et des exigences de préparation aux inspections.
- Expérience de collaboration avec la Qualité, les Opérations cliniques et les responsables de processus d'affaires afin de mettre en œuvre des initiatives liées aux processus et à la conformité.
- Connaissance pratique des systèmes de gestion de l'apprentissage (LMS), des technologies d'apprentissage en ligne, de Veeva Vault et des plateformes d'apprentissage numérique.
- Réussite démontrée dans la direction d'initiatives de gestion du changement associées à la transformation des processus, des technologies et de l'organisation.
- Solides compétences analytiques et expérience dans l'élaboration d'indicateurs clés de performance (KPI), de tableaux de bord et de mesures de l'efficacité de la formation.
- Compétences exceptionnelles en gestion des parties prenantes, en communication et en influence.
- Capacité démontrée à diriger des initiatives interfonctionnelles au sein d'un environnement matriciel complexe.
- Dans le cadre de l'engagement de Moderna à bâtir une main-d'œuvre durable, une autorisation de travail d'une durée minimale de deux ans est requise pour ce poste.
- Notre modèle de travail
- Depuis la création de notre entreprise, nous avons toujours considéré qu'une culture de travail en personne est essentielle à notre réussite.
- Moderna valorise les avantages importants de la collaboration au bureau grâce à un modèle de travail 70/30.
- Cette structure, qui prévoit une présence au bureau 70 % du temps, contribue à favoriser une culture riche en innovation, en travail d'équipe et en mentorat direct.
- Joignez-vous à nous pour façonner un environnement où chaque interaction constitue une occasion d'apprendre, de contribuer et d'avoir un impact significatif.
Moderna offre un environnement de travail sans fumée, sans alcool et sans drogue.
The Role
Joining Moderna means advancing mRNA science to transform medicine. Work with exceptional global teams on a broad pipeline and build a career that makes a real difference for patients.
In Laval, Moderna's long term partnership with the Government of Canada is strengthening the country's pandemic preparedness. Our mRNA vaccine manufacturing facility will support rapid access to respiratory vaccines produced domestically.Through local talent development and research collaboration, we are building a strong mRNA ecosystem in Canada. Join us in shaping the future of biotechnology and healthcare innovation.
This is a highly strategic individual-contributor opportunity to shape how learning, capability development, and process enablement operate across Moderna Development globally. You will establish scalable approaches that translate complex clinical-development processes, procedural requirements, regulatory expectations, and organizational change into impactful learning experiences that strengthen operational excellence, compliance, inspection readiness, and workforce effectiveness.
Working at the intersection of Business Process Owners, Quality, Controlled Documentation, Clinical Operations, Medical, Safety, Data Management, Regulatory, and other Development functions, you will connect process design with the knowledge and capabilities required for successful execution. You will also advance Moderna's learning ecosystem through digital learning technologies, data-driven training effectiveness measures, and emerging capabilities such as Generative AI that can enhance knowledge access, content development, learning personalization, and employee enablement.
The role combines enterprise-level strategy with hands-on execution: building Development-wide and trial-specific training frameworks, guiding change adoption, governing training impact assessments, strengthening competency and knowledge-management practices, and ensuring employees, contractors, and external partners are equipped to execute clinical research activities in accordance with regulatory requirements and Moderna standards.
Here's What You'll Do
- Develop and execute the strategic vision for Development-wide training, learning, and capability programs, aligning learning priorities with organizational objectives, regulatory requirements, operational needs, and evolving business priorities.
- Establish and continuously improve scalable frameworks for role-based and trial-specific learning across Development functions, ensuring training requirements are clear, appropriately governed, and aligned with the needs of employees, contractors, and external partners.
- Partner closely with Business Process Owners, Quality, and Controlled Document teams to integrate learning requirements into process development, process changes, and the controlled-document lifecycle, translating complex procedural requirements into practical and effective learning solutions.
- Lead the development and governance of training impact assessments for new or revised SOPs, Work Instructions, policies, systems, processes, and other organizational changes, ensuring learning implications are identified and addressed consistently.
- Design and implement learning strategies that support Development-specific onboarding, role progression, inspection readiness, competency development, knowledge management, and continuous professional development.
- Serve as the primary Development representative for training-related initiatives associated with enterprise Quality Management System programs, global policies, change controls, compliance initiatives, and other cross-functional programs affecting Development.
- Drive adoption of new and evolving processes and systems through integrated change-management strategies that bring together stakeholder engagement, communications, learning deployment, and reinforcement activities.
- Establish and monitor training-effectiveness measures, including knowledge assessments, adoption metrics, compliance indicators, learner feedback, and performance measures, using insights to demonstrate whether training is translating into measurable operational-performance improvements.
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