Pharma Production Operator

Obiectivul Postului

Realizeaza ambalarea produselor medicamentoase respectand principiile GMP, Sistemulului EHS, a prevederilor legale si a standardelor.

Responsabilit I Specifice

1.Executie

• Transporta seria de produs medicamentos si materialele de ambalare la echipament.
• Efectueaza alimentarea echipamentului cu comprimate /capsule si materiale de ambalare.
• Supravegheaza echipamentul si regleaza parametrii echipamentului conform Procedurilor Standard de Operare (PSO) si Instructiunilor de Lucru (IL)in vigoare.
• Efectueaza teste de verificare a etanseitatii blisterelor.
• Curata si dezinfecteaza camerele, echipamentele, ustensilele, containerele folosite in procesul de ambalare.
• Efectueaza montarea/demontrea setului format la echipamentul la care lucreaza.
• Colaboreaza direct cu mecanicul de intretinere, in executarea reviziilor tehnice periodice si a reparatiilor capitale planificate pentru instalatiile si echipamentele din cadrul fluxului de ambalare in conformitate cu prevederile documentatiei tehnice si cu Planul de Intretinere si Reparatii.
• Colecteza si eticheteaza deseurile conform matrice gestionare deseuri.
• Transporta produsul ambalat in zona de depozitare temporara.
• Prepara solutii de curatare si dezinfectare.
• Eticheteaza camerele, echipamentele, ustensilele etc.in acord cu statusul acestora.

2.Verificare

• La inceputul seriei de produs, verifica numarul seriei de produs de pe etichetele containerelor cu numarul de serie din Dosarul de fabricatie al seriei.
• Verifica vizual aspectul comprimatelor din containere inaintea inceperii procesului de ambalare.
• Verifica materialele de ambalare inaintea procesului de ambalare conform Specificatiei Tehnice de Produs finit (STPF).
• Verifica starea de curatenie si etichetarea camerei si echipamentului, punctele critice ale echipamentului definite in Dosarul de fabricatie al seriei si pe Fisele de curatenie.
• Verifica parametrii echipamentului si sistemul de detectie prezenta comprimat in blister conform Procedurilor Standard de Operare (PSO) si Instructiunilord de Lucru (IL) in vigoare.
• Face verificari pe fluxul de ambalare conform Dosarului de fabricatie al seriei.
• Efectueaza si alte verificari conform documentatiei interne in vigoare.

Cerintele Postului

• undefined

1.Studii

• Studii medii (liceu sau scoala postliceala.profesionala) - chimie, industrie alimentar, asistent de farmacie.
• Preferabil experienta in activitatea de productie produse farmaceutice.

2.Experienta si cunostinte

• Cunoa terea utilajelor si instalatiilor aflate in exploatare.
• Cunostinte GMP si EHS.
• Cunostinte medii operare PC.
• Autorizatie ISCIR.

3.Competente si abilitati

• Bune abilitati de manipulare a produselor; indemanare, productivitate, punctualitate;
• Rationament numeric, atentie la detalii, constiinciozitate, adaptabilitate, rigurozitate
• Persoana ordonata; spririt practic.