Pharma Production Operator

Obiectivul Postului

Realizeaz etapa de: comprimare/încapsulare a produselor medicamentoase, de schimbare de produs (montare/demontare echipament, cur area acestora, regleaz echipamentul la începerea produc iei i când este cazul), cu respectarea principiilor GMP, sistemului EHS, a prevederilor legale i a standardelor corporative.

Responsabilit I Specifice

• Transport seria de produs medicamentos din spa iul de carantin în zona de comprimare/încapsulare.
• Face verificarea capsulelor i realizeaz consumul acestora cu cititorul de coduri de bare (BCR) în conformitate cu procesul de fabrica ie.
• Efectueaz alimentarea echipamentului de comprimare/încapsulare.
• Realizeaz reglajele la echipament la începutul procesului de comprimare/încapsulare conform procedurilor în vigoare, astfel încat comprimatele/capsulele rezultate s aiba parametrii conform cu specifica iile în vigoare.
• Supravegheaz echipamentele pe parcursul etapei de comprimare/încapsulare i intervine asupra parametrilor de proces, reglându-i astfel încât parametrii produsului s fie conformi cu specifica iile în vigoare.
• Preleveaz probe de produs medicamentos i produs medicamentos pentru investiga ie clinic pentru realizarea controlului în proces, conform procedurilor în vigoare.
• Realizeaz prelevarea produsului medicamentos pentru analizele fizico-chimice i microbiologice, conform procedurilor în vigoare.
• Cânt re te, calculeaz randamentul i efectueaz bilan ul seriilor de produs medicamentos în acord cu procedurile în vigoare.
• Execut toate opera iile de schimbare de serie i schimbare de produs, conform procedurilor în vigoare.
• Demonteaz i monteaz echipamentele de comprimat, conform procedurilor în vigoare, iar în cazul echipamentelor de încapsulat, acord suport în aceste etape.
• Cur i dezinfecteaz camerele, echipamentele, componentele fixe i mobile ale echipamentului de comprimat/încapsulat, ustensilele, containerele, etc. folosite la fabricarea produsului medicamentos i a produsului medicamentos pentru investiga ie clinic.
• Colecteaz i eticheteaz de eurile conform matricei de gestionare a de eurilor.
• Prepar solu iile de cur are i dezinfectare utilizate la etapa de cur enie.
• Efectueaz verificarea balan elor cu greut i etalon i calibrarea echipamentelor de lucru.
• Colaboreaz direct cu personalul tehnic, la executarea interven iilor, reviziilor tehnice periodice i a repara iilor capitale planificate pentru echipamentele din zona de comprimare/încapsulare.
• Transport produsul comprimat/încapsulat în zona de depozitare temporar.
• Eticheteaz camerele, echipamentele, ustensilele etc. în acord cu statusul acestora.

Cerintele Postului

• Studii: Studii medii (liceu sau coal profesional) - chimie, industrie alimentar.
• Experien i cuno tin e: Preferabil experien în activitatea de produc ie produse farmaceutice.
• Competen e i abilit i: Ra ionament numeric, aten ie la detalii, con tiinciozitate, adaptabilitate, rigurozitate, implicare. Cunoa terea echipamentelor aflate în exploatare.
• Cuno tin e GMP i EHS

Cunostinte PC.